药品生产企业数据可靠性是药品质量体系的基本要求，随着2015年底国家食品药品监督管理局最新关于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《计算机化系统》附录颁布后，进一步明确了数据可靠性要求。随着快速接轨国际的趋势，相信国家马上会执行更高的要求。
那么，作为仪器操作软件，如何能够保证数据的准确、完整、可靠及避免人为操作等问题呢？
Molecular Devices拥有30年软件研发经验积累，至今安装超过160,000个企业软件账号，强大数据分析及处理能力使其荣获全球最大50家制药公司“最满意企业版软件”称号。辉瑞、诺华、强生、罗氏、葛兰素史克、赛诺菲、默克、惠氏、诺和诺德等均在使用我们的GxP软件。SoftMax Pro GxP专用企业版软件完全符合美国FDA 21CFR Part11的所有要求。
SoftMax Pro 6 GxP是我们推出的第三代企业版软件，其从数据分析到验证，提供全程监控，每一个数据都具有使用者文档历史记录，带时间戳的审计追踪。数据完美兼容性、强大的处理能力， 21种曲线拟合方式和PLA分析相对权重具有完整的验证机制等。
功能特点:
* 用户许可控制
* 多级用户权限控制
* 电子签名、审核追踪记录、数据朔源
* 远程用户帐户文件管理、全局设置控制
* 客人访问，离线使用，主动登录辅助、密码时效管理